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    靶向口服固體藥物車間干法制粒機LG-40

    瀏覽次數:3332024/01/24  

    靶向口服固體藥物車間干法制粒機LG-40

    干法制粒機包括主機、供料組件、輥壓成型組件、粉碎、整粒組件、水冷機、除塵系統、控制系統等。

    供應商應保證設備在下列條件下正常連續運行:

    每天12小時工作制,每周工作五天,每年工作250天。

    1套供料組件,1套組件設備最大進料能力不低于40kg/h,最小開機量:0.2 kg;可以連續生產。一次成型率:60目以下的細粉≤20%,國標4號篩+5號篩的顆粒占比≥35%。

    設備電源為380V(±7%),電頻:50±0.5Hz。

    壓縮空氣:0.6-0.7MPa。

    純化水壓: 0.2-0.3Mpa ,冷卻水水壓:>0.2MPa。

    供應商應提供設備所需全部公共系統的參數和連接方式、位置,如:電力,壓縮空氣、冷卻水管路等,符合GMP要求。

    設備安裝在D級潔凈區干法制粒間,操作間溫濕度控制為:溫度為18-26℃、相對濕度為30%-65%。

    設備生產腔體內配置清洗噴頭、水槍及氣槍等,清洗噴頭可進行噴淋霧化,水槍可對相關部件進行手動清洗,氣槍用于吹掃。

    供料系統運行穩定,物料輸送量滿足生產需求。

    配有40Kg供粉組件,可實現批量生產和實驗需求。

    料倉處配有物料觀察視窗和呼吸器,配備料位傳感器,當物料不足時會報警。

    干法制粒機設備的進、出料口均采用4”(3A標準)快卡的形式。

    配備可靠的供料攪拌裝置,確保料倉下料速度的均一性,沒有明顯波動。

    供料系統中配備真空排氣裝置,能夠對物料進行排氣壓縮,真空度大小可調節,在觸摸屏中實時顯示。


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